آزمایش اندوتوکسین توسط لیوفیلیزه آمبوسیت لیزات (معرف LAL)

آزمایش اندوتوکسین توسط لیوفیلیزه آمبوسیت لیزات (معرف LAL)

معرف های LAL: لیوفیلیزه آمبوسیت لیزات (LAL) عصاره آبی سلول های خونی (آمبوسیت ها) از خرچنگ نعل اسب اقیانوس اطلس است.
معرف های TAL: معرف TAL عصاره آبی سلول های خونی از Tachypleus tridentatus است.
در حال حاضر، تولید اصلی معرف های LAL/TAL در ایالات متحده و چین است.

روش تست آندوتوکسین لخته ژل، این روش هنوز هم کاربرد اصلی در سراسر جهان است تا نیاز ایمنی داروهای تزریقی انسان را برآورده کند.
در حال حاضر Bioendo معرف LAL ​​لخته ژل را از جمله آمپول های شیشه ای تک آزمایشی و ویال های چند آزمایشی تولید و عرضه می کند.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01، GS44، G02، G17 و G52
این راه حل اقتصادی برای تشخیص کیفی اندوتوکسین ها در آزمایش دارویی است.به خصوص برای داروهای تزریقی یا داروهای تزریقی برای آزمایش اندوتوکسین در WFI، API یا محصولات دارویی نهایی.سنجش تست اندوتوکسین یک تقاضای بالایی برای اقدامات عملیاتی است، به اپراتور ماهر برای مقابله با روش لخته شدن ژل برای اطمینان از نتایج صحیح نیاز دارید.

یک راه حل کامل برایG52سنجش تست اندوتوکسین:
معرف LAL
اندوتوکسین استاندارد را کنترل کنید
BET Water
نکات پیپت بدون اندوتوکسین
لوله های شیشه ای بدون اندوتوکسین، از جمله عملیات رقیق سازی و لوله های واکنش.
ابزار جوجه کشی، برای توصیه حمام آب یا انکوباتور حرارت خشک.همه دستگاه های جوجه کشی به دقت دما نیاز دارند.
تمام مواد مصرفی برای لمس سنجش LAL که مطابق با استاندارد سطح عاری از اندوتوکسین "<0.005EU/ml" است.
محیط آزمایشی باید برای تشخیص اندوتوکسین مناسب باشد.

توجه کن به :
مواد مصرفی پلاستیکی مانند نوک پیپت یا صفحات چند چاهی به طور گسترده برای آزمایش اندوتوکسین استفاده می شود.فارماکوپه های هماهنگ (USP/CP) مستلزم آن است که هر گونه مواد مصرفی پلاستیکی و لوله های شیشه ای باید عاری از اندوتوکسین قابل تشخیص باشد و به همان اندازه مهم باشد اما اغلب در نظر گرفته نمی شود، آنها باید استاندارد عاری از عوامل مزاحم باشند.

چگونه می توان آزمایش اندوتوکسین را برای تشخیص اندوتوکسین ها در نمونه انجام داد؟
اول از همه، آزمایش برای تایید حساسیت لیزیت برچسب زده شده باید انجام شود.برای تایید حساسیت به علائم برچسب یکسان است.
برای تجزیه و تحلیل نمونه، آزمایش اندوتوکسین قبل از تداخل را انجام دهید.
برای انجام سنجش کامل اندوتوکسین "تست تداخل".
برای انجام آزمایش حد برای دریافت چگونگی سطح اندوتوکسین در نمونه.

هنگام انجام آزمایش برای تأیید حساسیت لیزات برچسب دار، نتیجه غیر طبیعی است، 2 Lamada تشکیل ژل ندارد؟
بررسی کنید که آیا روش تهیه اندوتوکسین استاندارد کنترل باکتری درست است یا خیر.
مخلوط کردن گرداب برای هر رقیق کننده مورد نیاز است (دفترچه راهنمای دستورالعمل یا درج نامیده شده اندوتوکسین استاندارد کنترل را در جزئیات ببینید).
برای بررسی اینکه آیا معرف لیزات با اندوتوکسین استاندارد کنترل مطابقت دارد یا خیر.

استفاده از حمام آب یا انکوباتور حرارتی خشک برای فرآیند دمای ثابت معرف لیزات توصیه می شود (به عنوان مثال، انکوباتور یا جعبه خشک موثر نیست).
در طول انکوباسیون، محیط آبی در حمام آبی که ساکن و پایدار است، از هرگونه ارتعاش اجتناب می شود.
برای خاموش کردن پمپ جریان آب به حمام آب توجه ویژه ای داشته باشید.

با قضاوت در مورد نتیجه، به آرامی لوله آزمایش یا آمپول شیشه ای را از ترموستات خارج کنید، به آرامی 180 درجه معکوس کنید.
تشکیل ژل در لوله تغییر شکل نمی دهد و از بین نمی رود، نتیجه با سیگنال "+" ثبت شد.
ژل تشکیل نمی شود یا لخته ژل را نمی توان دست نخورده نگه داشت حتی اگر تشکیل شده باشد.
لغزش دیوار منفی است، نتیجه با سیگنال "-" ثبت شد.
کیت تست اندوتوکسین لخته ژل سریع متعلق به روش تست اندوتوکسین لخته ژل می باشد.
در آزمایش اندوتوکسین لخته ژل سریع، نمونه کنترل مثبت ژل تولید نمی کند؟
ابتدا، از آب آزمایش اندوتوکسین باکتریایی برای تأیید واکنش‌های لیزات استفاده کنید، اطمینان حاصل کنید که اپراتورها و محیط از قوانین مطابقت دارند.

اگر کیت واجد شرایط باشد، کنترل مثبت نمونه به دلیل اثر بازدارندگی نمونه باعث تشکیل ژل نمی شود و نمونه باید پردازش و درمان شود.
رایج ترین روش پردازش نمونه رقیق سازی است.