ویال های چالش اندوتوکسین (شاخص اندوتوکسین)

 ویال های چالش اندوتوکسین (شاخص اندوتوکسین)

1. اطلاعات محصول

اینویال چالش اندوتوکسین(ECV، اندوتوکسین اندیکاتور) در اعتبار سنجی چرخه های حرارت زدایی خشک استفاده می شود.ویال های چالش اندوتوکسین در نقاط سرد کوره با حرارت خشک قرار می گیرند.پس از اتمام چرخه، کاهش ورود به سیستم در سطوح اندوتوکسین را می توان با مقایسه سطوح اندوتوکسین در نشانگرهای اندوتوکسین پخته و نپخته تعیین کرد.ویال‌های Endotoxin Challenge به گونه‌ای طراحی شده‌اند که هنگام آزمایش با استفاده از کیت سنجش اندوتوکسین لخته ژل، کیت سنجش اندوتوکسین کدورت‌سنجی جنبشی یا کیت‌های سنجش لیوفیلیزه آمبوسیت لیوفیلیزه کروموژنیک، میزان اندوتوکسین را کاهش دهند.ویال چالش اندوتوکسین حاوی 1000 تا 10000EU سطح اندوتوکسین در یک ویال شیشه ای است.ECV1250V و ECV2500V در ویال‌هایی مهر و موم شده‌اند که درپوش‌های مقاوم در برابر حرارت و برچسب‌های مقاوم در برابر حرارت را پیکربندی می‌کنند، که می‌توان آن‌ها را بدون برداشتن درپوش‌ها و درپوش‌ها در کوره یا تونل گرمای خشک قرار داد.

اعتبارسنجی چرخه(های) استریلیزاسیون حرارت خشکطبق مقررات ANSI، AAMI، ISO، USP و FDA برای اطمینان از اینکه تمام مواردی که باید استریل یا بدون اندوتوکسین باشند، می توانند به طور مداوم و قابل اعتماد استریل شوند تا احتمال معرفی یا انتشار یک میکروارگانیسم عفونی کاهش یابد، الزامی است. یا تب زا.

از الزامات مقررات پیروی کنید، استفاده از Bioendo ECV می تواند اعتبار سنجی بدون اندوتوکسین یا اعتبار سنجی بدون پیروژن را اجرا کند.اطلاعات مهم تر Bioendo ECV بدون نیاز به برداشتن درب (درپوش) لاستیکی در عملیات گرمایش است.

2. پارامتر محصول

قدرت: 1000 تا 10000 اتحادیه اروپا در هر ویال و 2000 تا 10000 اتحادیه اروپا در یک ویال.

3. ویژگی های محصول و برنامه

در ویال با درپوش مقاوم در برابر حرارت(دمای بالای قابل تحمل تا 360 درجه سانتیگراد)و برچسب مقاوم در برابر حرارت

در روش پخت یا خشک کردن، درب ویال ECV نیازی به برداشتن نیست.

بدون مواد کمکی

ویال چالشی اندوتوکسین، در مراحل عملیات، معرف لیزات باید با کیت ECV مطابقت داشته باشد و نیازی به حذف نور در طول فرآیند پخت نیست.