تست اندوتوکسین چیست؟

تست اندوتوکسین چیست؟

اندوتوکسین ها مولکول های آبگریز هستند که بخشی از کمپلکس لیپوپلی ساکارید هستند که بیشتر غشای خارجی باکتری های گرم منفی را تشکیل می دهند.زمانی که باکتری ها می میرند و غشای بیرونی آن ها متلاشی می شود، آزاد می شوند.اندوتوکسین ها به عنوان عوامل اصلی در پاسخ تب زایی در نظر گرفته می شوند.و محصولات تزریقی آلوده به پیروژن ها می تواند منجر به ایجاد تب، القای پاسخ التهابی، شوک، نارسایی اندام ها و مرگ در انسان شود.

تست اندوتوکسین آزمایشی برای تشخیص یا کمیت اندوتوکسین از باکتری های گرم منفی است.

خرگوش ها در ابتدا برای شناسایی و تعیین کمیت اندوتوکسین ها در محصولات دارویی استفاده می شوند.طبق USP، RPT شامل نظارت بر افزایش دما یا تب پس از تزریق داخل وریدی دارو به خرگوش است.و 21 CFR 610.13(b) نیاز به آزمایش پیروژن خرگوش برای محصولات بیولوژیکی مشخص دارد.

در دهه 1960، فردریک بنگ و جک لوین دریافتند که آمبوسیت های خرچنگ نعل اسبی در حضور اندوتوکسین ها لخته می شوند.اینلیمولوس آمبوسیت لیزات(یا Tachypleus Amebocyte Lysate) بر این اساس برای جایگزینی بیشتر RPT ساخته شد.در USP، آزمایش LAL به عنوان آزمایش اندوتوکسین باکتریایی (BET) نامیده می شود.و BET را می توان با استفاده از 3 تکنیک انجام داد: 1) تکنیک ژل لخته.2) تکنیک کدورت سنجی؛3) تکنیک کروموژنیکالزامات آزمایش LAL شامل pH بهینه، قدرت یونی، دما و زمان انکوباسیون است.

در مقایسه با RPT، BET سریع و کارآمد است.با این حال، BET نتوانست RPT را به طور کامل جایگزین کند.زیرا سنجش LAL ممکن است با عواملی تداخل داشته باشد و قادر به تشخیص پیروژن های غیر اندوتوکسین نباشد.