مواد مصرفی بدون پیروژن - لوله ها / نوک / میکروپلیت های بدون اندوتوکسین

مواد مصرفی بدون پیروژن مواد مصرفی بدون آندوتوکسین اگزوژن هستند، از جمله نوک پیپت بدون پیروژن (جعبه نوک)، لوله های آزمایش بدون پیروژن یا به نام لوله های شیشه ای بدون آندوتوکسین، آمپول های شیشه ای بدون پیروژن، میکروپلیت های 96 چاهی بدون اندوتوکسین و اندوتوکسین- آب آزاد (استفاده از آب دپروژنه در آزمایش اندوتوکسین باکتریایی)، بافر بدون اندوتوکسین و غیره. از جمله آب برای آزمایش اندوتوکسین باکتریایی به روش لخته شدن ژل و سنجش کمی آندوتوکسین در تمام نسخه های مربوط به فارماکوپه (USP، EP، BP، JP). و China Pharmaceutica).به آب استریل برای تزریق با محتوای اندوتوکسین کمتر از 0.015EU/ml اشاره دارد.اکنون آخرین نسخه فارماکوپه، آب BET کمتر از 0.005EU/ml است.حتی بالاترین استاندارد کمتر از 0.001EU/ml می تواند توسط Bioendo تولید و عرضه شود.

کلمات کلیدی مرتبط با اندوتوکسین ها و مواد مصرفی بدون اندوتوکسین، پیروژن و منابع حرارتی دو مفهوم کاملا متفاوت هستند:پیروژن: به آن فاکتور گرمازا یا گرمازا نیز می گویند.موادی که می توانند باعث افزایش دمای بدن شوند.منبع گرما: جسمی که گرما از خود ساطع می کند.مانند سوزاندن کبریت، زغال چوب و غیره.به اصطلاح "مواد مصرفی غیر تب زا" و "پاسخ تب زا" برخی از تولیدکنندگان و بازرگانان در واقع نام های بسیار غیرحرفه ای و گمراه کننده است.موارد صحیح باید "Free Pyrogen" و "Pyrogen Response" باشند.

چرا مواد مصرفی بدون پیروژن در آزمایش اندوتوکسین ضروری است، هم در آزمایش آندوتوکسین لخته ژل و هم در آزمایش کمی آندوتوکسین؟

بله، مواد مصرفی بدون پیروژن برای انجام دقیق و مطمئن سنجش تست اندوتوکسین ضروری هستند.وجود پیروژن‌ها، که مواد تب‌آوری هستند که اغلب از اندوتوکسین‌های باکتریایی به دست می‌آیند، می‌تواند با نتایج آزمایش تداخل داشته باشد و منجر به قرائت اشتباه شود.آزمایش اندوتوکسین، که معمولاً به عنوان آزمایش لیمولوس آمبوسیت لیزات (LAL) یا آزمایش لیوفیلیزه آمبوسیت لیزات (LAL) شناخته می شود، برای تشخیص و تعیین کمیت حضور اندوتوکسین های باکتریایی در داروها، دستگاه های پزشکی و سایر محصولات استفاده می شود.تست LAL بر واکنش بین معرف LAL ​​و اندوتوکسین ها برای ایجاد یک پاسخ لخته شدن یا کروموژنیک متکی است.برای اطمینان از نتایج دقیق، استفاده از مواد مصرفی که عاری از تب زا هستند بسیار مهم است.پیروژن ها می توانند مواد مختلف آزمایشگاهی را آلوده کنند، از جملهظروف شیشه ای، نوک پیپت، لوله و ظروف نمونه.اگر مواد مصرفی آلوده به پیروژن با معرف LAL ​​یا نمونه‌های آزمایشی در تماس باشند، می‌توانند واکنش‌های مثبت کاذب را ایجاد کنند که منجر به نتیجه‌گیری اشتباه در مورد وجود یا غلظت اندوتوکسین‌ها شود.مواد مصرفی بدون پیروژن تولید و آزمایش می شوند تا حضور پیروژن ها را به حداقل برسانند یا از بین ببرند.آنها تحت فرآیندهای کنترل کیفیت دقیق قرار می گیرند تا اطمینان حاصل شود که استانداردهای لازم برای آزمایش اندوتوکسین را برآورده می کنند.استفاده از این مواد مصرفی تخصصی به حفظ یکپارچگی و دقت سنجش تست اندوتوکسین، تضمین نتایج قابل اعتماد و ارتقای ایمنی بیمار در کاربردهای دارویی و زیست پزشکی کمک می کند.